Sa starenjem stanovništva i napretkom dijagnostike i liječenja kardiovaskularnih bolesti, kronična srčana insuficijencija (srčana insuficijencija) jedina je kardiovaskularna bolest čija incidencija i prevalencija raste.Kineska populacija pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom u 2021. godini iznosi oko 13,7 miliona, očekuje se da će dostići 16,14 miliona do 2030. godine, a smrtnost od srčane insuficijencije će dostići 1,934 miliona.
Zatajenje srca i atrijalna fibrilacija (AF) često koegzistiraju.Do 50% novih pacijenata sa srčanom insuficijencijom ima atrijalnu fibrilaciju;Među novim slučajevima atrijalne fibrilacije, skoro jedna trećina ima zatajenje srca.Teško je razlikovati uzrok i posljedice srčane insuficijencije i atrijalne fibrilacije, ali kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom i atrijalnom fibrilacijom, nekoliko studija je pokazalo da kateterska ablacija značajno smanjuje rizik od smrti od svih uzroka i ponovnog prijema zatajenja srca.Međutim, nijedna od ovih studija nije uključivala pacijente sa završnom srčanom insuficijencijom u kombinaciji s atrijalnom fibrilacijom, a najnovije smjernice o srčanoj insuficijenciji i ablaciji uključuju ablaciju kao preporuku klase II za pacijente s bilo kojom vrstom atrijalne fibrilacije i smanjenom frakcijom izbacivanja, dok amiodaron je preporuka klase I
Studija CASTLE-AF, objavljena 2018. godine, pokazala je da za pacijente s atrijalnom fibrilacijom u kombinaciji sa srčanom insuficijencijom, kateterska ablacija značajno smanjuje rizik od smrti od svih uzroka i ponovnog prijema zatajenja srca u usporedbi s lijekovima.Osim toga, brojne studije su također potvrdile prednosti kateterske ablacije u poboljšanju simptoma, preokretanju remodeliranja srca i smanjenju opterećenja atrijalnom fibrilacijom.Međutim, pacijenti sa atrijalnom fibrilacijom u kombinaciji sa završnom srčanom insuficijencijom često su isključeni iz ispitivane populacije.Za ove pacijente djelotvorno je pravovremeno upućivanje na transplantaciju srca ili implantaciju pomoćnog uređaja lijeve komore (LVAD), ali još uvijek postoji nedostatak medicinskih dokaza zasnovanih na dokazima o tome može li kateterska ablacija smanjiti smrt i odgoditi implantaciju LVAD-a dok se čeka srce. transplantacija.
CASTLE-HTx studija je bila jednocentrična, otvorena, randomizirana kontrolirana studija superiorne efikasnosti koju su pokrenuli istraživači.Studija je provedena u Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, referentnom centru za transplantaciju srca u Njemačkoj koji obavlja oko 80 transplantacija godišnje.Ukupno 194 pacijenta sa završnom srčanom insuficijencijom sa simptomatskom atrijalnom fibrilacijom koji su procijenjeni da li ispunjavaju uslove za transplantaciju srca ili implantaciju LVAD-a, uključeno je od novembra 2020. do maja 2022. Svi pacijenti su imali implantabilne srčane uređaje s kontinuiranim praćenjem srčanog ritma.Svi pacijenti su randomizirani u omjeru 1:1 da primaju katetersku ablaciju i lijekove usmjerene na smjernice ili da primaju samo lijekove.Primarna krajnja tačka bila je kombinacija smrti od svih uzroka, implantacije LVAD-a ili hitne transplantacije srca.Sekundarne krajnje tačke uključivale su smrt od svih uzroka, implantaciju LVAD-a, hitnu transplantaciju srca, kardiovaskularnu smrt i promjene u frakciji izbacivanja lijeve komore (LVEF) i opterećenje atrijalnom fibrilacijom nakon 6 i 12 mjeseci praćenja.
U maju 2023. (godinu dana nakon upisa), Komitet za praćenje podataka i sigurnosti je u privremenoj analizi utvrdio da su se događaji primarne krajnje tačke između dvije grupe značajno razlikovali i veći od očekivanog, da je grupa za katetersku ablaciju bila učinkovitija iu skladu sa Haybittle-Peto pravilo, i preporučio hitan prekid uzimanja lijeka koji je propisan u studiji.Istraživači su prihvatili preporuku komiteta da se modificira protokol studije kako bi se skratili podaci praćenja za primarnu krajnju tačku 15. maja 2023.
Transplantacija srca i implantacija LVAD-a su od suštinskog značaja za poboljšanje prognoze pacijenata sa završnom srčanom insuficijencijom u kombinaciji sa atrijalnom fibrilacijom, međutim, ograničeni resursi donatora i drugi faktori ograničavaju njihovu široku primjenu u određenoj mjeri.Dok čekamo transplantaciju srca i LVAD, šta još možemo učiniti da usporimo napredovanje bolesti prije nego što nastupi smrt?Studija CASTLE-HTx je nesumnjivo od velikog značaja.Ne samo da dodatno potvrđuje prednosti kateterske ablacije za pacijente sa posebnim AF, već također pruža obećavajući put veće dostupnosti za pacijente sa završnom srčanom insuficijencijom komplikovanom AF.
Vrijeme objave: Sep-02-2023