vijesti

Sa starenjem stanovništva i napretkom u dijagnostici i liječenju kardiovaskularnih bolesti, hronična srčana insuficijencija (srčana insuficijencija) jedina je kardiovaskularna bolest čija incidencija i prevalencija rastu. Kineska populacija pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom u 2021. godini iznosila je oko 13,7 miliona, a očekuje se da će do 2030. godine dostići 16,14 miliona, a broj smrtnih slučajeva od srčane insuficijencije dostići će 1,934 miliona.

Zatajenje srca i atrijska fibrilacija (AF) često koegzistiraju. Do 50% novih pacijenata sa zatajenjem srca ima atrijalnu fibrilaciju; Među novim slučajevima atrijske fibrilacije, gotovo trećina ima zatajenje srca. Teško je razlikovati uzrok i posljedicu zatajenja srca i atrijske fibrilacije, ali kod pacijenata sa zatajenjem srca i atrijskom fibrilacijom, nekoliko studija je pokazalo da kateterska ablacija značajno smanjuje rizik od smrti od svih uzroka i ponovnog prijema zbog zatajenja srca. Međutim, nijedna od ovih studija nije uključivala pacijente sa zatajenjem srca u završnoj fazi u kombinaciji s atrijskom fibrilacijom, a najnovije smjernice o zatajenju srca i ablaciji uključuju ablaciju kao preporuku klase II za pacijente s bilo kojom vrstom atrijske fibrilacije i smanjenom ejekcijskom frakcijom, dok je amiodaron preporuka klase I.

Studija CASTLE-AF, objavljena 2018. godine, pokazala je da je za pacijente s atrijalnom fibrilacijom u kombinaciji sa srčanom insuficijencijom, kateterska ablacija značajno smanjila rizik od smrti od svih uzroka i ponovnog prijema u bolnicu zbog srčane insuficijencije u poređenju s lijekovima. Osim toga, brojne studije su također potvrdile koristi kateterske ablacije u poboljšanju simptoma, preokretanju remodeliranja srca i smanjenju opterećenja atrijske fibrilacije. Međutim, pacijenti s atrijalnom fibrilacijom u kombinaciji sa srčanom insuficijencijom u završnoj fazi često su isključeni iz ispitivane populacije. Za ove pacijente, pravovremeno upućivanje na transplantaciju srca ili implantaciju uređaja za pomoć lijevoj komori (LVAD) je učinkovito, ali još uvijek nedostaju medicinski dokazi zasnovani na dokazima o tome može li kateterska ablacija smanjiti smrtnost i odgoditi implantaciju LVAD-a dok se čeka transplantacija srca.

Studija CASTLE-HTx bila je jednocentrično, otvoreno, randomizirano kontrolirano ispitivanje superiorne efikasnosti, inicirano od strane istraživača. Studija je provedena u Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, referalnom centru za transplantaciju srca u Njemačkoj, koji godišnje izvodi oko 80 transplantacija. Ukupno 194 pacijenta sa završnom fazom srčanog zatajenja sa simptomatskom atrijalnom fibrilacijom, koji su procijenjeni na podobnost za transplantaciju srca ili implantaciju LVAD-a, uključeni su od novembra 2020. do maja 2022. godine. Svi pacijenti su imali implantabilne srčane uređaje sa kontinuiranim praćenjem srčanog ritma. Svi pacijenti su nasumično raspoređeni u omjeru 1:1 da prime katetersku ablaciju i lijekove usmjerene na navođenje ili da primaju samo lijekove. Primarni cilj bio je kompozitni rezultat: smrt od svih uzroka, implantacija LVAD-a ili hitna transplantacija srca. Sekundarni ciljevi uključivali su smrt od svih uzroka, implantaciju LVAD-a, hitnu transplantaciju srca, kardiovaskularnu smrt i promjene u ejekcionoj frakciji lijeve komore (LVEF) i opterećenju atrijalnom fibrilacijom nakon 6 i 12 mjeseci praćenja.

U maju 2023. (godinu dana nakon uključivanja u studiju), Odbor za praćenje podataka i sigurnosti je u privremenoj analizi utvrdio da su se događaji primarnog ishoda između dvije grupe značajno razlikovali i bili veći od očekivanih, da je grupa s kateterskom ablacijom bila efikasnija i u skladu s Haybittle-Peto pravilom, te je preporučio hitan prekid režima primjene lijekova propisanog u studiji. Istraživači su prihvatili preporuku odbora da izmijene protokol studije kako bi se skratili podaci praćenja za primarni ishod 15. maja 2023. godine.

Transplantacija srca i implantacija LVAD-a su neophodni za poboljšanje prognoze pacijenata sa završnom fazom srčane insuficijencije kombinovane sa atrijalnom fibrilacijom, međutim, ograničeni resursi donora i drugi faktori donekle ograničavaju njihovu široku primjenu. Dok čekamo transplantaciju srca i LVAD, šta još možemo učiniti da usporimo napredovanje bolesti prije nego što nastupi smrt? Studija CASTLE-HTx je nesumnjivo od velikog značaja. Ona ne samo da dodatno potvrđuje prednosti kateterske ablacije za pacijente sa specifičnom atrijskom fibrilacijom (AF), već i pruža obećavajući put veće dostupnosti za pacijente sa završnom fazom srčane insuficijencije komplikovane AF.