vijesti

Mogu li se uzorci tkiva prikupljati od zdravih ljudi kako bi se unaprijedio medicinski napredak?

Kako postići ravnotežu između naučnih ciljeva, potencijalnih rizika i interesa učesnika?

Kao odgovor na poziv za preciznu medicinu, neki klinički i fundamentalni naučnici su prešli sa procjene koje su intervencije sigurne i efikasne za većinu pacijenata na rafiniraniji pristup usmjeren na pronalaženje prave terapije za pravog pacijenta u pravo vrijeme. Naučni napredak, prvobitno utjelovljen u oblasti onkologije, pokazao je da se kliničke klase mogu podijeliti na molekularne intrinzične fenotipove, s različitim putanjama i različitim terapijskim odgovorima. Kako bi opisali karakteristike različitih tipova ćelija i patoloških entiteta, naučnici su uspostavili mape tkiva.

Kako bi promovirao istraživanje bolesti bubrega, Nacionalni institut za dijabetes i probavne i bubrežne bolesti (NIDDK) održao je radionicu 2017. godine. Među učesnicima su bili osnovni naučnici, nefrolozi, federalni regulatori, predsjedavajući Institucionalnog odbora za reviziju (IRB) i, možda najvažnije, pacijenti. Članovi seminara su raspravljali o naučnoj vrijednosti i etičkoj prihvatljivosti biopsija bubrega kod ljudi kojima nisu potrebne u kliničkoj njezi jer nose mali, ali jasan rizik od smrti. Savremene „omičke“ tehnike (molekularne istraživačke metode kao što su genomika, epigenomika, proteomika i metabolomika) mogu se primijeniti na analizu tkiva kako bi se razjasnili prethodno nepoznati putevi bolesti i identificirali potencijalni ciljevi za intervenciju lijekovima. Učesnici su se složili da su biopsije bubrega prihvatljive isključivo u istraživačke svrhe, pod uslovom da su ograničene na odrasle osobe koje daju pristanak, razumiju rizike i nemaju lični interes, da se dobijene informacije koriste za poboljšanje dobrobiti pacijenata i naučnog znanja, te da tijelo za reviziju, IRB, odobri studiju.

Slijedeći ovu preporuku, u septembru 2017. godine, Projekt precizne medicine bubrega (KPMP), koji finansira NIDDK, uspostavio je šest regrutacijskih centara za prikupljanje tkiva od pacijenata s bubrežnom bolešću koji nisu imali indikacije kliničke biopsije. Tokom prvih pet godina studije izvršeno je ukupno 156 biopsija, uključujući 42 kod pacijenata s akutnim oštećenjem bubrega i 114 kod pacijenata s kroničnom bubrežnom bolešću. Nije bilo smrtnih slučajeva, a komplikacije, uključujući simptomatsko i asimptomatsko krvarenje, bile su u skladu s onima opisanim u literaturi i obrascima za pristanak na studiju.

Omičko istraživanje postavlja ključno naučno pitanje: Kako se tkivo prikupljeno od pacijenata s bolešću poredi s "normalnim" i "referentnim" tkivom? Ovo naučno pitanje zauzvrat postavlja važno etičko pitanje: Da li je etički prihvatljivo uzimati uzorke tkiva od zdravih dobrovoljaca kako bi se mogli uporediti s uzorcima tkiva pacijenata? Ovo pitanje nije ograničeno samo na istraživanje bolesti bubrega. Prikupljanje zdravih referentnih tkiva ima potencijal da unaprijedi istraživanje niza bolesti. Ali rizici povezani s prikupljanjem tkiva iz različitih organa variraju ovisno o dostupnosti tkiva.